2024年10月16日，新一代精準(zhǔn)隱形正畸解決方案供應(yīng)商領(lǐng)健悅見LinkedSmile聯(lián)合LuxCreo在中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔正畸專業(yè)委員會第23次口腔正畸學(xué)術(shù)會議（2024 COS）期間官宣發(fā)布直接3D打印隱形矯治產(chǎn)品——悅見4D記憶牙套TM，已通過美國FDA、歐盟CE認(rèn)證和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）二類醫(yī)療器械批準(zhǔn)。

該產(chǎn)品結(jié)合先進(jìn)的人工智能、具有Shape Memory特性的可逆變記憶材料和直接3D打印牙套技術(shù)，為患者帶來“又快、又準(zhǔn)、又舒適”的全新矯治體驗(yàn)，可廣泛用于成人、青少年及兒童各類錯牙合畸形的正畸治療。

悅見4D也是領(lǐng)健悅見繼推出悅見成人矯治、悅芽兒童早期矯治、悅芽星空版夜間佩戴解決方案之后，推出的AI+直接3D打印牙套新一代隱形正畸解決方案。

悅見4D記憶牙套 又快又準(zhǔn)又舒適

悅見4D記憶牙套，基于AI輔助正畸方案設(shè)計(jì)，利用具有Shape Memory的可逆變記憶材料，通過直接3D打印牙套技術(shù)1∶1還原打印而成的隱形矯治解決方案。佩戴時每天用熱水泡一泡，熱激發(fā)恢復(fù)初始牙套形態(tài)和矯治力，即可帶來輕柔持久施力、精準(zhǔn)移動牙齒的矯治效果。

配合大步距方案設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)快速移動牙齒，縮短矯治周期。采用AI精準(zhǔn)計(jì)算施力點(diǎn)分布和定向增厚工藝，實(shí)現(xiàn)更小、更少的附件，同時可逆變記憶材料可以提供輕柔矯治力，直接3D打印牙套厚薄均一、貼合度高，裸感舒適，摘戴無憂。從而綜合實(shí)現(xiàn)“又快又準(zhǔn)又舒適”的隱形矯治新體驗(yàn)。

“我從2011年開始做隱形矯治的病例，迄今為止已經(jīng)做了超過2500例隱形矯治病例，我個人所有病例的90%都是隱形矯治完成的，非常期待悅見4D記憶牙套這款新的產(chǎn)品，它是通過直接3D打印制作而成，我認(rèn)為對于隱形正畸行業(yè)來說這是一個顛覆式的創(chuàng)新。

傳統(tǒng)的熱壓膜成形工藝的隱形牙套表達(dá)率普遍不足50%，間接導(dǎo)致了重啟和矯治周期拉長。然而，悅見4D記憶牙套因其輕柔、高彈、可逆變的特性，在保證矯治效果的同時，可以設(shè)計(jì)更大的單步移動量，來提高矯治效率，縮短整體矯治周期。同時直接3D打印1∶1還原醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)，精度更高，矯治效果更有保證。

對于患者來說，時間短、效果佳，解決了患者最急迫的兩個訴求，特別是這次首個悅見4D的患者，就是因?yàn)橄胍焖俚嘏琵R牙齒才選擇的悅見4D的新產(chǎn)品，這是真正解決患者真需求的產(chǎn)品?！?/p>

——麥理想

中山大學(xué)口腔臨床醫(yī)學(xué)博士

海斯口腔創(chuàng)始人、首席顧問專家

悅見展位熱度爆棚

悅見4D記憶牙套在2024 COS大會上發(fā)布當(dāng)天，吸引了超過兩千名醫(yī)師在悅見展位駐足了解，對于悅見4D的可逆變記憶材料以及直接3D打印牙套創(chuàng)新工藝技術(shù)產(chǎn)生了熱烈反響，大量正畸專家和醫(yī)師在展位現(xiàn)場進(jìn)行口掃，體驗(yàn)直接3D打印隱形牙套全流程，對悅見4D給予了高度期待與認(rèn)可。

悅見4D記憶牙套 三大技術(shù)突破

01

AI方案創(chuàng)新：AI自動排牙技術(shù)實(shí)現(xiàn)“當(dāng)天生產(chǎn)牙套”

“悅見4D突破了傳統(tǒng)壓膜隱形牙套的局限，通過直接3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)牙套的定向增厚和個性化設(shè)計(jì)，確保精準(zhǔn)施力，促進(jìn)復(fù)雜三維牙齒的高效移動，以達(dá)到出眾的矯治效果。

經(jīng)過近10年的數(shù)字化沉淀和AI訓(xùn)練，領(lǐng)健悅見推出了精準(zhǔn)正畸方案軟件PreciseCheck，涵蓋AI患者資料分析、智能方案和附件設(shè)計(jì)，構(gòu)建了正畸全流程的閉環(huán)。

針對悅見4D，我們開發(fā)了國內(nèi)首個適配直接3D打印牙套的自動化系統(tǒng)，即將推出基于醫(yī)師診斷的AI自助排牙功能，顯著縮短設(shè)計(jì)時間，有望實(shí)現(xiàn)患者當(dāng)天就診、當(dāng)天打印牙套、當(dāng)天佩戴。通過創(chuàng)新科技，悅見4D不僅重新定義了正畸體驗(yàn)，更為每位患者的微笑之路按下了加速鍵，帶來即時的矯治效果?！?/p>

——楊彤

領(lǐng)健悅見醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人

02

材料創(chuàng)新：全新可逆變記憶材料PerfitAlign?，輕柔、持久施力

“傳統(tǒng)3D打印樹脂材料的性能普遍存在強(qiáng)度低、韌性差、松弛快、熱穩(wěn)定性差等問題，導(dǎo)致生產(chǎn)的牙套易變形、易斷裂、施力弱、衰減快，導(dǎo)致治療的確效性難以保障，且可能存在潛在的安全風(fēng)險。

通過對分子結(jié)構(gòu)和微相結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)調(diào)控光敏樹脂的微觀結(jié)構(gòu)，將硬質(zhì)組分和彈性組分有機(jī)地結(jié)合在起來，通過協(xié)同效應(yīng)，大幅提升材料的宏觀性能，實(shí)現(xiàn)理想的強(qiáng)度、硬度和韌性?！?/p>

——朱光博士

LuxCreo首席技術(shù)官&聯(lián)合創(chuàng)始人，材料專家

全新可逆變記憶材料PerfitAlign?，是由聚氨酯丙烯酸酯在溫度等物理變化下發(fā)生結(jié)晶，聚合成硬而有力的塑料組分和韌而柔軟的彈性組分，微米級均勻分布，形成兼具理想硬度和韌性的光固化3D打印材料。經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，可逆變記憶材料PerfitAlign?符合《YY/T 1932-2024牙科學(xué)/膜片式無托槽正畸矯治器》等標(biāo)準(zhǔn)對牙套膜片的化學(xué)、力學(xué)性能的要求。

具有獨(dú)特的可逆變記憶屬性，在60°C以上的熱水中浸泡時，材料會觸發(fā)多重?zé)峒ぐl(fā)機(jī)制，逐漸釋放在制造過程中儲存的內(nèi)部應(yīng)力，導(dǎo)致分子鏈或晶體結(jié)構(gòu)重新排列，從而使材料恢復(fù)到其初始的形態(tài)和理化性能。

相較于傳統(tǒng)隱形牙套材料僅通過軟、硬兩種膜片宏觀上復(fù)合壓制而成，且高分子材料與牙齒在持續(xù)相互作用過程中，發(fā)生應(yīng)力松弛；PerfitAlign?因其獨(dú)特的微觀結(jié)構(gòu)和可逆變記憶性，從而使牙套在90%佩戴時間牙套都保持在牙齒移動力值范圍內(nèi)（0.588～3.45 N），產(chǎn)生更輕柔、更持久、更符合牙齒移動的力學(xué)性能，更加保障矯治效果。

03

工藝創(chuàng)新：直接3D打印牙套技術(shù)突破傳統(tǒng)隱形牙套邊界

悅見4D采用直接3D打印牙套技術(shù)，1∶1還原醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)方案。直接3D打印技術(shù)無需中間步驟，不需要牙模，大大節(jié)約了生產(chǎn)時間和耗材使用，低碳更環(huán)保。而傳統(tǒng)的隱形牙套生產(chǎn)流程是：口掃數(shù)據(jù)上傳-數(shù)字化排牙設(shè)計(jì)-分步打印實(shí)體牙模-對每步牙模做熱塑性膜片的壓膜-修剪打磨，費(fèi)時費(fèi)材。

直接3D打印牙套技術(shù)因不需要先打印牙模，可以避免打印牙模誤差與熱吸塑壓制誤差的疊加，生產(chǎn)出厚薄均一、貼合度更好的隱形牙套。

CT分析牙套與牙模之間的間隙和牙套不同部位的厚度，悅見4D展現(xiàn)更好的牙套均一性和貼合度。

直接3D打印牙套技術(shù)，可針對局部進(jìn)行加厚處理，即可根據(jù)方案設(shè)計(jì)對牙套的局部進(jìn)行加厚打印，從而實(shí)現(xiàn)個性化牙套形狀和定向力的設(shè)計(jì)，達(dá)到更好的矯治效果。

悅見4D記憶牙套產(chǎn)品特點(diǎn)

01 快速

悅見4D記憶牙套，采用可逆變記憶材料具有高柔性和高彈性特征，支持0.35 mm及以上的單步移動量設(shè)計(jì)，不影響患者佩戴的舒適感；同時，熱激發(fā)使得牙套矯治力長久維持在合適力值區(qū)間，保障表達(dá)率；雙重保障，做到固定的矯治速度，隱形的佩戴體驗(yàn)。

矯治周期：取決于牙套表達(dá)率，單步移動量，佩戴依從性等因素。在牙齒移動和骨改建的生理限制內(nèi)，增加單步移動量設(shè)計(jì)結(jié)合輕柔持久施力，可提升牙齒移動速度，縮短矯治周期。

02 精準(zhǔn)

融合AI精準(zhǔn)正畸方案設(shè)計(jì)、可逆變記憶材料、直接3D打印牙套1:1還原打印大技術(shù)優(yōu)勢，熱激發(fā)恢復(fù)牙套形狀以保障目標(biāo)位不變，同時提供輕柔持久的矯治力，精準(zhǔn)移動每一顆牙齒。

矯正策略：根據(jù)診斷設(shè)定合適的矯治目標(biāo)，以及該目標(biāo)設(shè)計(jì)力學(xué)系統(tǒng)，將牙齒精準(zhǔn)移動到目標(biāo)位置，從而達(dá)到更好的矯治效果。因此，精準(zhǔn)的牙套形狀和輕柔持久的矯治力至關(guān)重要。

03 舒適

利用AI精準(zhǔn)正畸設(shè)計(jì)軟件分析施力點(diǎn)和力的分布，通過定向增厚工藝增加牙套摩擦力和定向施力，同時可逆變記憶材料輕柔持久施力降低了對通過附件控制牙齒三維移動的需求，實(shí)現(xiàn)更小、更少的附件設(shè)計(jì)。同時記憶材料的彈性模量低，初始力輕柔；直接3D打印牙套技術(shù)工藝，牙套精度更高，厚薄均一，更貼合牙齒，患者佩戴舒適。

附件意義：在正畸治療過程中，附件通過增加摩擦力和控制牙齒移動方間，增加牙套固位力，確保治療達(dá)到預(yù)期效果。

04 環(huán)保

直接3D打印技術(shù)相較于傳統(tǒng)熱壓膜技術(shù)，無需打印牙模，減少了材料浪費(fèi)，低碳更環(huán)保。

悅見4D記憶牙套全國首發(fā)

悅見4D記憶牙套是劃時代的隱形正畸產(chǎn)品。2024 COS大會期間，領(lǐng)健悅見與全國二十多家頂級口腔連鎖機(jī)構(gòu)在“悅見創(chuàng)新大會”上首發(fā)上市，包括美維口腔醫(yī)療集團(tuán)、泰康拜博口腔集團(tuán)、牙博士口腔集團(tuán)、勁松口腔集團(tuán)、馬瀧口腔集團(tuán)、德倫口腔集團(tuán)、廣州穗華口腔集團(tuán)、恒倫口腔集團(tuán)、小白兔口腔集團(tuán)、雅貝康口腔集團(tuán)、寧波牙科口腔集團(tuán)、咿呀口腔集團(tuán)、德韓口腔集團(tuán)、可恩口腔集團(tuán)、福建晶特爾美可普口腔集團(tuán)、美奧口腔集團(tuán)、慈恩口腔集團(tuán)、雅禾口腔、百年德仁口腔、海斯口腔、麗菁口腔、天使口腔，大家在現(xiàn)場共同見證悅見4D記憶牙套創(chuàng)新發(fā)布。

未來，悅見將把AI+直接3D打印牙套技術(shù)作為核心戰(zhàn)略，聯(lián)合頂級院校人工智能和生物力學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，打造精準(zhǔn)正畸方案設(shè)計(jì)軟件，實(shí)現(xiàn)AI精確診斷、AI排牙設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)附件和特殊裝置設(shè)計(jì)、真實(shí)牙齦技術(shù)和AI復(fù)診監(jiān)控技術(shù)等，賦能更多的正畸醫(yī)師，提升隱形正畸的矯治效果，縮短矯治周期，為更多患者帶去自信笑容，推動隱形正畸行業(yè)邁向新未來。

關(guān)于領(lǐng)健悅見

領(lǐng)健，中國領(lǐng)先的口腔數(shù)智化平臺，通過提供信息化、數(shù)字化、智能化臨床、管理、營銷、運(yùn)營、供應(yīng)鏈和人工智能構(gòu)建AI+口腔數(shù)智化平臺，已服務(wù)中國4.75萬家口腔機(jī)構(gòu)。

悅見，領(lǐng)健旗下全資子公司，以“精確診斷·精準(zhǔn)正畸·精準(zhǔn)監(jiān)控”為理念，以成為值得醫(yī)師信賴的正畸產(chǎn)品為愿景，通過AI+直接3D打印解決方案為醫(yī)師提供全流程數(shù)字化、智能化隱形正畸解決方案，推動隱形正畸智能化進(jìn)程，讓更多人綻放自信笑容。

繼推出成人隱形正畸產(chǎn)品、又與日本早期矯治開拓者鈴木教授獨(dú)家合作，推出以“精確診斷·全局矯治”為理念的兒童早期矯治產(chǎn)品悅芽，以及只需夜間佩戴的悅芽星空版：解決患者依從性。本次與LuxCreo戰(zhàn)略合作推出首個FDA獲批，首個中國獲批的直接3D打印隱形牙套，將更好地賦能醫(yī)師，給患者帶來又快又準(zhǔn)又舒適的新一代隱形正畸創(chuàng)新解決方案。