此次合作將展現(xiàn) Medidata 電子臨床結(jié)局評(píng)估 (eCOA) 如何實(shí)現(xiàn)患者遠(yuǎn)程參與和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)收集

2024年3月4日，中國(guó)上?！_(dá)索系統(tǒng) ( Dassault Systèmes) 子公司，領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)臨床試驗(yàn)解決方案提供商Medidata，與賽諾菲疫苗，近日宣布雙方達(dá)成合作。合作確認(rèn)賽諾菲疫苗研究將廣泛使用 Medidata eCOA解決方案。這是在 Medidata 和賽諾菲長(zhǎng)期成功使用 Medidata Rave EDC（電子數(shù)據(jù)采集）的基礎(chǔ)上建立的合作關(guān)系。

這項(xiàng)合作將利用 eCOA 中的電子日記（eDiary）功能，創(chuàng)建一個(gè)專用于賽諾菲疫苗的電子日記資料庫(kù)。該資料庫(kù)將有助于加速未來(lái)研究的配置時(shí)間，提升效率，改善數(shù)據(jù)質(zhì)量，同時(shí)確保電子日記便于患者操作。

賽諾菲選擇在其疫苗研究中采用eCOA ，旨在通過(guò)減少現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查并允許患者從任何地點(diǎn)實(shí)時(shí)錄入數(shù)據(jù)，以優(yōu)化患者的臨床體驗(yàn)。最近的六項(xiàng)包含eCOA的疫苗試點(diǎn)研究均展現(xiàn)出了良好的患者依從性以及數(shù)據(jù)的高度可靠性。基于此，雙方由合作試點(diǎn)轉(zhuǎn)為正式擴(kuò)展合作，eCOA 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于賽諾菲各項(xiàng)疫苗臨床試驗(yàn)中。

“擴(kuò)大與 Medidata 的合作將使我們能夠改進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)流程，以期許將突破性疫苗提供給患者，”賽諾菲疫苗全球臨床數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人表示?！巴ㄟ^(guò)定制的電子日記資料庫(kù)，我們得以優(yōu)化當(dāng)前試驗(yàn)中的電子日記配置，并提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，在制藥行業(yè)數(shù)字化時(shí)代不斷向前推進(jìn)?！?/p>

Medidata Patient Cloud 首席執(zhí)行官Anthony Costello表示：“在Medidata，我們將患者置于我們所有工作的核心位置，賽諾菲同樣如此。我們雙方的合作將有助于改善患者體驗(yàn)，有利于當(dāng)前研究中的患者監(jiān)護(hù)，同時(shí)加速未來(lái)研究的時(shí)間表并提升效率?！?/p>

Medidata eCOA整體解決方案徹底改變了申辦方、合同研究組織和研究中心從患者、醫(yī)生和護(hù)理人員處收集數(shù)據(jù)的方式。作為統(tǒng)一的Medidata Platform的一部分，eCOA將研究建庫(kù)時(shí)間縮短了近50%，同時(shí)提供了全面的患者數(shù)據(jù)視圖，并將參與臨床試驗(yàn)活動(dòng)的靈活性和選擇權(quán)給到患者。

賽諾菲與Medidata合作已超過(guò)十年，一直以來(lái)，企業(yè)各部門利用Medidata的解決方案安全高效地采集和管理研究數(shù)據(jù)，其中包括疫苗研究。

關(guān)于Medidata

Medidata 正依托創(chuàng)新數(shù)字解決方案支持臨床試驗(yàn)開(kāi)展，進(jìn)而賦能更智能的療法，增進(jìn)人類健康。成立二十五載，Medidata已支持超過(guò)32,000項(xiàng)試驗(yàn)、覆蓋逾900 余萬(wàn)患者。憑借顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，Medidata為行業(yè)提供業(yè)界領(lǐng)先的經(jīng)驗(yàn)和專長(zhǎng)、基于分析的試驗(yàn)洞察和全球最大的臨床試驗(yàn)患者歷史數(shù)據(jù)集。全球2,200+ 家客戶的超 100 萬(wàn)注冊(cè)用戶信任Medidata無(wú)縫集成的端到端平臺(tái)，用以改善患者體驗(yàn)、加速臨床突破，助力創(chuàng)新療法更快推向市場(chǎng)。Medidata 是達(dá)索系統(tǒng)（Dassault Systèmes）旗下公司（巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA），達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，是首個(gè)覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺(tái)。Medidata 總部位于紐約市，先后被全球知名咨詢調(diào)查機(jī)構(gòu)Everest Group以及全球領(lǐng)先的IT市場(chǎng)研究和咨詢公司IDC評(píng)為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。在中國(guó)，Medidata于2015年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并在北京、上海成立分公司，為中國(guó)客戶提供即時(shí)、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng) (Dassault Systèmes)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的工業(yè)軟件提供商，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來(lái)推動(dòng)可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)和行業(yè)解決方案，我們的客戶對(duì)真實(shí)世界進(jìn)行虛擬孿生，從而重新定義其產(chǎn)品創(chuàng)造、生產(chǎn)和全生命周期管理過(guò)程，打造一個(gè)更可持續(xù)的世界。體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)關(guān)注以人為本，造福消費(fèi)者、患者和居民。達(dá)索系統(tǒng)為150多個(gè)國(guó)家超過(guò)30萬(wàn)個(gè)不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來(lái)價(jià)值。

達(dá)索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、3DS徽標(biāo)、Compass圖標(biāo)、IFWE, 3DEXCITE, 3DVIA, BIOVIA, CATIA, CENTRIC PLM, DELMIA, ENOVIA, GEOVIA, MEDIDATA, NETVIBES, OUTSCALE, SIMULIA和SOLIDWORKS是達(dá)索系統(tǒng)（“société européenne”企業(yè)，并在凡爾賽商業(yè)注冊(cè)，編號(hào)為 322 306 440）或其在美國(guó)和／或其他國(guó)家或地區(qū)子公司的注冊(cè)商標(biāo)。